近年来随着食品行业的快速发展,人们逐渐追求高质量的生活,对食品的多样化有更高追求,传统的食品原料不足以满足人们的需求。充分利用和研究自然资源并开发各种功能特性,促人类健康的新食品原料的研究成为一种新趋势。愈来愈多的新型食品原料被运用于食品行业,“新食品原料”这一食品类别得以出现。随着经济和科技手段的高速发展,新食品原料的定义有所更新,其范围不断扩大,品种更迭。对于新食品原料的管理和审批,各国的相关部门也制定了相应的管理办法及法规,为推进新食品原料的发展提供参考及相关标准,使新食品原料的审批流程更规范化、严谨化,安全性符合评估标准。
1 国内外新食品原料的概述
1.1 中国
在我国,新食品原料是指无传统食用习惯的物品,包括:动物、植物和微生物;从动物、植物和微生物中分离的成分;原有结构发生改变的食品成分;其他新研制的食品原料。新食品原料应具备食品原料的特点,即具有一定营养价值,且应是安全无毒的,不对人体健康造成急性、慢性或其他潜在性危害。根据食物来源、食用习惯、管理方式不同,各国对新食品原料的定义、品种分类依据以及审批管理方式均有所不同。我国现实施的管理制度为2017年12月26日《新食品原料安全性审查管理办法》修订版,明确了国家卫生健康委员会新食品原料审评机构负责新食品原料安全性技术审查并提出综合审查结论及建议,其结论应包括安全性审查结果和社会稳定风险评估结果[1-2]。国家卫生健康委员会负责新食品原料审批相关工作,审批品种经审查后方可用于食品生产经营。
1.2 欧盟
欧盟现实施新食品法规为(EU) 2015/2283,其新食品原料是指在1997年5月15日之前未在欧盟内大量消费的非欧盟国家使用新技术、新来源、新物质和传统食品生产的食品被视为“新食品”。新食品原料包括:具有新的或有意修改的分子结构的食品;动植物、微生物、真菌、藻类及矿物来源组成、分离或生产的食品;由细胞或组织培养物组成、分离或生产的食品;在1997年5月15日前未在规定范围内生产的食品,改变了食品的成分或结构,进而影响到食物本身的营养价值及特性;来自第三国的传统食品;由工程纳米材料组成的食品,来自矿物、细胞或组织培养物,或在1997年5月15日之前专用于欧盟的食品补充剂,以及维生素、矿物质和其他属于新法规管辖范围内的物质。同时条例指出转基因食品、食品酶、仅作为添加剂使用的食品以及食品调味剂和萃取溶剂不属于新食品原料范畴[3-13]。
1.3 美国
在美国,没有新食品原料的说法,主要通过美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)提出的“公认安全”(Generally Recognized As Safe,GRAS)模式对新食品原料进行管理,用于评估食品原料的安全性。GRAS的法规定义是根据《联邦食品、药品和化妆品法》第201条和第409条,任何有意添加到食品中的物质都是食品添加剂,必须经过FDA的上市前审查和批准,除非被有经验和资质的专家们认为在特定情况下使用是安全的,除非该物质的使用被排除在食品添加剂的定义之外。根据FDA的规定,食品物质的使用可通过科学程序进行GRAS处理,或对于1958年之前用于食品的物质,以及基于大量消费者对食品安全性的普遍认可,从而确定该物质在特定条件下使用是安全的[14-16]。
1.4 澳大利亚和新西兰
新食品原料的监管主要由澳大利亚新西兰食品标准局(Food Standards Australia New Zealand,FSANZ)负责,相关评估由新食品原料咨询委员会进行。澳新《食品标准法典》中新食品原料的定义:指需进行公共卫生和安全性评估的“非传统食品”,指在澳大利亚或新西兰的人们没有食用历史的物质;可以是其他食品的衍生物,且该物质作为该食品的组成部分外,尚无食用历史;FSANZ发布的指南指出新型食品包括:来自植物或动物及其成分;动植物的提取物;草药(含提取物);膳食宏量营养素;单一化学物质;微生物(含益生菌);来自新来源食品或未用于工艺生产的食品;但又不限定于此。特别之处在于转基因技术生产或经辐射处理的食品不属于新食品原料范畴并另有管理标准[17-18]。
2 与普通食品、保健食品原料的区别
2.1 与普通食品原料的区别
《食品安全法》第一百五十条对食品的定义是指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及“按照传统既是食品又是中药材的物质”,但不包括以治疗为目的的物品。其中“按照传统既是食品又是中药材的物质”(简称“食药物质”),是指传统作为食品且列入《中华人民共和国药典》的物质,并要明确按照《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》,对于符合管理规定的物质,由国家卫生健康委员会同国家市场监管总局予以公布,公布的物质可按照规定用于相关食品的生产经营。新食品原料经批准后,与食品添加剂等均可作为普通食品的原料,新食品原料具备食品原料的属性,注重其安全性和营养性,不在食品中起到工艺作用,而食品添加剂则在食品中起到改善食品品质和加工工艺的作用,常见的有甜味剂、防腐剂、食品用香料等,有明确的加工用途。利用新的食品原料生产食品,或者生产食品添加剂新品种、食品相关产品新品种,均应向国务院卫生行政部门提交相关产品的安全性评估材料。
2.2 与保健食品原料的区别
保健食品按特殊类食品进行管理,2002年版《可用于保健食品的物品名单》用于保健食品。除有规定用于普通食品,其他不得作为普通食品原料生产。2016年版《保健食品注册审评审批工作细则》,该细则定义了保健食品新原料为普通食品、新食品原料、“按照传统既是食品又是中药材的物质”和“拟纳入保健食品原料目录”以外的原料。审批需提供保健食品新原料的研制报告、国内外的研究利用情况等安全性论证报告、保健功能论证报告、生产工艺研究报告、产品技术要求研究报告。经技术审评部门审评,符合保健食品安全性、功效性和质量可控性要求的,可予以批准注册。
2016年版《保健食品原料目录》中对原料名称、适用量、功效及生产制备工艺等作相关规定。2019年版《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》中指出除维生素、矿物质等营养物质外,纳入保健食品原料目录的原料均应符合相关规定[19-20]。
3 新食品原料管理制度变更历程
我国新食品原料的基本管理制度始于1983年《食品卫生法(试行)》。1987年《食品新资源卫生管理办法》提出了审批程序,为全方面评估食品新资源的安全性并对相关要求进行细化。1990年《新资源食品卫生管理办法》更新了新资源食品的定义并规定了试生产管理制度。1995年《食品卫生法》第二十条指出新资源食品生产前应按规定进行审批。2007年《新资源食品管理办法》更新了定义,取消了试生产制度,建立了安全性评估机制及相关技术标准。2009年《食品安全法》第四十四条指出产品申请单位或个人应提交产品的安全性评估材料,审核通过方可批准。2013年《新食品原料安全性审查管理办法》将新资源食品更名为新食品原料并重新定义,删除了微生物新品种部分,并明确规定转基因食品、保健食品、食品添加剂新品种不属于新食品原料范畴。2017年《新食品原料安全性审查管理办法》修订,明确了新食品原料安全性技术审查的责任机构,并提出综合审查结论及建议;增加了风险防控有关规定;对于当事人以非法手段通过安全性审查并取得许可的情形,除撤销许可外,增加了“申请人在三年内不得再次申请新食品原料许可”的规定。对符合《新食品原料安全性审查管理办法》相关规定的,企业生产经营可结合该办法,按《食品安全法》规定执行。该管理办法进一步规范了审批流程、安全性评估[21-22]。具体如表1所示。
表1 新食品原料管理规定变更历程
Table 1 The change process of new food raw material management regulations
时间/年管理规定相关内容定义及范围1983《食品卫生法(试行)》第二十二条规定:利用新资源生产的食品必须经审批 -1987《食品新资源卫生管理办法》阐述食品新资源的概念,对审批程序作具体要求在我国无传统食用习惯或个别地区食用可作为食品、食品添加剂及用于生产食品容器、包装材料、食品用工具、设备的原材料1990《新资源食品卫生管理办法》更新了定义,采取试生产制度在我国新研制、新发现、新引进的无传统食用习惯或个别地区有食用的,符合食品基本要求的物品,而以食品新资源生产的食品则称“新资源食品”1995《食品卫生法》第二十条指出新资源在生产食品前须审批并提供样品 -2007《新资源食品管理办法》取消试生产制度,建立了安全性评价相关内容,采用实质等同、危险性评估原则在我国无食用习惯的动物、植物和微生物以及分离的产物;在食品加工过程中使用微生物新品种;因新工艺生产导致原有成分或结构发生改变的食品原料2009《食品安全法》第四十四条指出新食品原料申请人按要求向相关部门提供材料,审查符合予以批准 -2013—2017《新食品原料安全性审查管理办法》更名为新食品原料并重新定义增加了向社会征求意见的程序及现场核查的程序内容,并增加了风险评估单位应出具安全性评估意见指在我国无传统食用习惯的以下物品:动物、植物和微生物;从动物、植物和微生物中分离的成分;原有结构发生改变的食品成分;其他新研制的食品原料2018至今《新食品原料安全性审查管理办法》修订明确了新食品原料技术审评机构负责安全性技术审查并提出综合审查结论和建议,增加了审评机构提出的技术评审结论,包括安全性审查结果和社会稳定风险评估结果 -
4 新食品原料的审批
新食品原料的审批主要依据《中华人民共和国食品安全法》和《新食品原料安全性审查管理办法》,新品种的审批应符合相关要求。据《食品安全法》规定,新食品原料申请人应如实提交相关材料,并对材料的真实性负法律责任,受理申请后,向社会公开征求意见。自受理申请日起2个月内,组织专家对安全性评估材料进行审核,符合者,予以许可并公布;不符合者,不予许可并书面说明理由。如需补充资料应及时书面告知申请人。根据《新食品原料安全性审查管理办法》规定,由国家卫生健康委员会负责审查安全性评估材料及许可工作,应经审核通过后用于生产经营。国家卫生健康委员会新食品原料技术审评机构负责安全性技术审查,提出综合审查结论及建议,其中审查结论应含安全性审查结果和社会稳定风险评估结果。组织专家现场核查生产工艺,出具核查意见并承担责任,必要时结合现场核查作出技术评审结论,现场核查人员不得参与产品的安全性评估材料的审核。国家卫生健康委员会根据安全性审查结论,对符合者许可并公告;对不符合者不许可并书面说明。对具有实质等同性的作出终止审查的决定,并书面告知申请人。技术评审结论分为延期再审、建议不批准、终止审查和建议批准四类。新食品原料安全性评估材料审查和许可的具体程序按照《行政许可法》《卫生行政许可管理办法》等有关规定执行。
4.1 安全性评价
据《新食品原料安全性审查管理办法》相关规定,国家卫生健康委员会负责新食品原料安全性评估材料的审查和许可工作。根据规定对于新食品原料需要进行成分分析、卫生学检验、毒理学安全性评价。成分分析主要参照食品安全国家标准及相关检验方法,对其营养组分、活性成分及可能存在的天然有害物质进行分析。卫生学检验主要包括重金属及农药残留量的检测。毒理学实验及评价作为安全性评价的重要内容主要项目有急性经口毒性试验、细菌回复突变试验、微核试验、小鼠精母细胞染色体畸变试验、90 d经口毒性试验、致畸试验等。毒理学试验项目均应符合《新食品原料申报与受理规定》的要求,评价报告均应当符合《食品安全性毒理学评价程序和方法》规定[23-25]。
4.2 终止审查品种
终止审查是指经审查后为普通食品或与之具有实质等同的;与已公告的新食品原料具有实质等同的;其他终止审查品种应经相关部门核准后进行终止审查,并向申请人出具“行政许可终止审查通知书”,并告知终止审查的理由。根据终止审查目录,品种如下:
a)经审核为普通食品或与普通食品具有实质等同的:乳清发酵物(原液)粉末、鲣鱼弹性蛋白肽、文冠果油、美藤果蛋白、楂鱼油、浓缩牛奶蛋白、海藻糖、牛奶磷脂、焦糖浆、燕麦苗、天瓜粉、酶解骨粉、非变性Ⅱ型胶原蛋白、马铃薯提取物、苦荞麦苗。
b)在我国有长期食用历史和传统食用习惯的:三七花、三七茎叶、两色金鸡菊、堇叶碎米荠、油葡萄油、甜叶菊、黑果枸杞、连翘叶、橡胶树种子油、牛大力粉、然波(珠芽蓼果实粉)、铁皮石斛叶、铁皮石斛花、金线兰品、金花茶花朵、甜茶、鳄嘴花。
c)与已公告的新食品原料具有实质等同的:L-阿拉伯糖、N-乙酰神经氨酸、γ-氨基丁酸、中长碳链甘油三酯、中长链脂肪酸食用油、乳矿物盐、人参不定根、人参组织培养物、壳寡糖、明日叶提取物、甘油二酯油、裂壶藻来源的二十二碳六烯酸藻油、透明质酸钠、雨生红球藻油、鱼油、磷脂酰丝氨酸、磷虾油。
d)其他情况终止审查:赶黄草、溪黄草、荒漠肉苁蓉、铁皮石斛、当归、冠突散囊菌、名酪牌大蒜油、低聚果糖、大豆低聚糖。桑叶提取物、瓜蒌子、白木香叶、金莲花。
5 已有品种的分类
主要整理自2013年以来已公告批准的新食品原料品种,根据《新食品原料安全性审查管理办法》的定义分四类:a)植物、动物及微生物;b)从动物、植物和微生物中分离的成分;c)原有结构发生改变的食品成分;d)其他新研制的食品原料。批准品种中假肠膜明串珠菌、吡咯并喹啉醌二钠盐为再次审批品种。由于我国暂未出现动物类及分离成分的新食品原料品种,故无相关研究,以及其他新研制的品种较少。微生物类新食品原料中的部分品种已被列入《可用于食品的菌种》和《可用于婴幼儿食品的菌种》名单,该名单是根据《食品安全法》及其实施条例相关规定,原卫生部先后于2010年、2011年发布了《可用于食品的菌种名单》《可用于婴幼儿食品的菌种名单》,并在2013年《新食品原料安全性审查管理办法》施行后,对2个名单进行增补完善。2021年对2个名单中部分菌种和菌株的分类和拉丁名称进行了调整,2022年8月25日《可用于食品的菌种名单》和《可用于婴幼儿食品的菌种名单》正式发布,并对旧菌种名称的使用设置2年过渡期。本文主要对新食品原料的来源及基本信息、推荐食用量以及官方网站发布的文件号进行整理所得具体如表2～表5所示。
表2 植物类新食品原料
Table 2 Plant-original new food source
品名来源食用量文件号丹凤牡丹花丹凤牡丹 食用部位:花—2013年第10号狭基线纹香茶菜人工种植的狭基线纹香茶菜唇形科、香茶菜属≤8 g/d2013年第10号青钱柳叶胡桃科植物青钱柳 食用部位:叶—2013年第10号显齿蛇葡萄叶葡萄科蛇葡萄属显齿蛇葡萄叶—2013年第16号奇亚籽唇形科鼠尾草属芡欧鼠尾草 食用部位:种子—2014年第10号圆苞车前子壳人工种植的车前科车前属圆苞车前 食用部位:种子外壳—2014年第10号线叶金雀花南非的豆科(Leguminosae)植物Aspalathus Linearis(Brum.f.)R.Dahlgren 食用部位:叶子和细茎—2014年第12号枇杷叶蔷薇科、枇杷属 食用部位:叶≤10 g/d2014年第20号湖北海棠(茶海棠)叶蔷薇科、苹果属 食用部位:叶≤15 g/d2014年第20号柳叶蜡梅(人工种植)蜡梅科、蜡梅属 食用部位:茎叶—2014年第6号杜仲雄花(人工种植)杜仲科雄株树(Eucommia ulmoides Oliver)食用部位:雄花≤6 g/d2014年第6号木姜叶柯壳斗科柯属木姜叶柯Lithocarpus litseifolius (Hance) Chun食用部位:嫩叶(芽)干品≤10 g/d2017年第7号黑果腺肋花楸蔷薇科、腺肋花楸属灌木浆果果树—2018年第10号明日叶伞形科当归属明日叶(Angelica keiskei)食用部位:茎和叶鲜品≤50 g/d2019年第2号枇杷花蔷薇科、枇杷属枇杷(Eriobotrya japonica (Thunb.) Lindl.)的花干品≤8 g/d2019年第2号赶黄草为虎耳草科、扯根菜属的茎和叶—2020年第4号食叶草蓼科、酸模属 食用部位:茎和叶—2021年第9号关山樱花蔷薇科李亚科樱属关山樱的花—2022年第1号巴拉圭冬青叶(马黛茶叶)冬青科冬青属植物巴拉圭冬青(Ilex paraguariensis A.St.-Hil.)叶—2023年第10号黑麦花粉禾本科黑麦属植物黑麦(Secale cereale L.)≤1.5 g/d2023年第3号文冠果种仁无患子科文冠果属文冠果(Xanthoceras sorbifolium Bunge)的种籽—2023年第5号文冠果叶无患子科文冠果属文冠果(Xanthoceras sorbifolium Bunge)的嫩叶≤6 g/d2023年第5号油莎豆莎草科莎草属植物油莎草(Cyperus esculentus L.var.sativus Boeckeler)食用部位:地下块茎—2023年第8号石斛原球茎兰科石斛属铁皮石斛(Dendrobium officinale Kimura et Migo)或霍山石斛(Dendrobium huoshanense C.Z.Tang et S.J.Cheng)的种子或茎部干品≤3.5 g/d2024年第2号
表3 微生物类新食品原料
Table 3 Microbial new food raw materials
品名基本信息文件号裸藻种属:裸藻门、裸藻目、裸藻属2013年第10号马克斯克鲁维酵母列入《可用于食品的菌种名单》2013年第16号罗伊氏乳杆菌(菌株号 DSM17938)列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》2014年第10号蛹虫草来源:人工培养的蛹虫草子实体种属:子囊菌亚纲、麦角菌科、虫草属2014年第10号2009年第3号清酒乳杆菌列入《可用于食品的菌种名单》2014年第20号产丙酸丙酸杆菌列入《可用于食品的菌种名单》2014年第20号乳酸片球菌列入《可用于食品的菌种名单》2014年第6号戊糖片球菌列入《可用于食品的菌种名单》2014年第6号小牛葡萄球菌列入《可用于食品的菌种名单》2016年第4号木糖葡萄球菌列入《可用于食品的菌种名单》2016年第4号肉葡萄球菌列入《可用于食品的菌种名单》2016年第4号发酵乳杆菌CECT5716列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》2016年第6号短双歧杆菌M-16V列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》2016年第6号凝结芽孢杆列入《可用于食品的菌种名单》2016年第6号球状念珠藻(葛仙米)为念珠藻科、念珠藻属的淡水藻类 食用量:≤3 g/d(干品计)2018年第10号弯曲乳杆菌Lactobacillus curvatus2019年第2号瑞士乳杆菌R0052从乳制品中分离得到;列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》2020年第4号婴儿双歧杆菌R0033从婴儿肠道分离得到;列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》2020年第4号两歧双歧杆菌R0071从成人肠道分离得到;列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》2020年第4号蝉花子实体(人工培植)来源:虫草科、棒束孢属蝉花子实体 食用量:≤3 g/d(以干品计)2020年第9号马乳酒样乳杆菌马乳酒样亚种列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》2020年第9号鼠李糖乳杆菌MP108列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》2021年第5号拟微球藻种属:单胞藻科、拟微球藻属 食用量:干品≤2 g/d2021年第5号莱茵衣藻种属:衣藻科、衣藻属2022年第2号长双歧杆菌长亚种 BB536列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》2022年第2号假肠膜明串珠菌属明串珠菌属,从传统发酵乳制品中分离得到,列入《可用于食品的菌种名单》2023年第1号2024年第2号肠膜明串珠菌乳脂亚种列入《可用于食品的菌种名单》2023年第8号莱茵衣藻种属:衣藻科、衣藻属2022年第2号长双歧杆菌长亚种 BB536列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》2022年第2号假肠膜明串珠菌属明串珠菌属,从传统发酵乳制品中分离得到,列入《可用于食品的菌种名单》2023年第1号2024年第2号肠膜明串珠菌乳脂亚种列入《可用于食品的菌种名单》2023年第8号克鲁维毕赤酵母属毕赤酵母属克鲁维种,从葡萄发酵过程中分离获得;列入《可用于食品的菌种名单》2024年第2号枯草芽孢杆菌DE111属芽孢杆菌属枯草芽孢杆菌种。从传统发酵乳制品中分离获得;列入《可用于食品的菌种名单》2024年第2号
表4 从植物及微生物中分离的成分
Table 4 Components isolated from plants and microorganisms
品名来源食用量文件号长柄扁桃油蔷薇科桃属扁桃亚属长柄扁桃的种仁—2013年第10号光皮梾木果油山茱萸科梾木属光皮梾木果实—2013年第10号低聚甘露糖魔芋粉≤1.5 g/d2013年第10号磷虾油磷虾科磷虾属南极大磷虾≤3 g/d2013年第16号茶叶茶氨酸山茶科山茶属茶树≤0.4 g/d2014年第15号番茄籽油番茄—2014年第20号阿拉伯半乳聚糖落叶松≤15 g/d2014年第20号竹叶黄酮禾本科刚竹属毛环竹≤2 g/d2014年第20号燕麦β-葡聚糖燕麦麸≤5 g/d2014年第20号低聚木糖小麦秸秆、玉米秸秆(玉米芯)≤3.0 g/d(以木二糖-木七糖计)2014年第20号水飞蓟籽油菊科水飞蓟属水飞蓟的籽—2014年第6号乳木果油山榄科乳油木树的果仁—2017年第7号
续表4
品名来源食用量文件号(3R,3′R)-二羟基-β-胡萝卜素万寿菊花≤4 mg/d2017年第7号宝乐果粉茜草科宝乐果的果实≤30 g/d2017年第7号N-乙酰神经氨酸以食品级葡萄糖和玉米浆为原料,经大肠埃希氏菌(菌株号SA-8)发酵≤500 mg/d2017年第7号顺-15-二十四碳烯酸菜籽油≤300 mg/d2017年第7号西兰花种子水提物十字花科西兰花的种子≤ 1.8 g/d2017年第7号米糠脂肪烷醇米糠≤300 mg/d2017年第7号γ-亚麻酸油脂刺孢小克银汉霉为菌种≤6 g/d2017年第7号透明质酸钠马链球菌兽疫亚种≤200 mg/d2020年第9号β-1,3/α-1,3-葡聚糖蔗糖≤3 g/d2021年第5号二氢槲皮素松科、落叶松亚科、落叶松属、落叶松组长白落叶松根部≤100 mg/d2021年第5号甘蔗多酚以甘蔗为原料粉体≤1 g/d;液体≤10 g/d2022年第2号酵母蛋白以酿酒酵母为菌种—2023年第10号儿茶素山茶科山茶属植物茶的叶≤300 mg/d(以儿茶素类总量计)2023年第10号蓝莓花色苷鹃花科越橘属蓝的果实≤800 mg/d2023年第3号桃胶蔷薇科李属植物桃树分泌的胶状物≤30 g/d2023年第8号吡咯并喹啉醌二钠盐以食葡萄糖食甲基菌为菌种≤20 mg/d2023年第8号(3R,3'S)-二羟基-β-胡萝卜素万寿菊≤8 mg/d2024年第2号
表5 原有结构发生改变的食品成分及新研制的食品
Table 5 Food ingredients with changed original structure and newly developed food
品名来源食用量文件号1,6-二磷酸果糖三钠盐葡萄糖≤300 mg/d2013年第10号植物甾烷醇酯植物油或塔罗油提取的甾醇和植物油制取的脂肪酸甲酯<5 g/d2014年第10号塔格糖半乳糖—2014年第10号壳寡糖壳寡糖≤0.5 g/d2014年第6号β-羟基-β-甲基丁酸钙以次氯酸钠、二丙酮醇、盐酸、乙酸乙酯、乙醇、氢氧化钙为主要原料≤3 g/d2017年第7号吡咯并喹啉醌二钠盐以6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯为原料≤20 mg/d2022年第1号L-α-甘磷酸胆碱以多聚磷酸、氯化胆碱、R-3-氯-1,2-丙二醇、氢氧化钠和水为原料≤600 mg/d2024年第2号
6 新食品原料潜在的活性功能
由于部分新食品原料品种含有活性成分且具有潜在的活性功能,具有抗氧化、抗炎、降血糖、抗肿瘤等作用,可作为原辅料形式用于功能性食品补充剂或相关食品领域。
6.1 抗氧化
青钱柳叶的主要活性成分青钱柳多糖,可通过清除自由基,调节高脂血症小鼠抗氧化相关基因的表达发挥抗氧化的活性作用[26]。枇杷叶中抗氧化成分黄酮类物质与抗坏血酸具有协同抗氧化作用[27]。食叶草中的酚类、黄酮类成分含量高,超氧化物歧化酶活性强,食叶草提取物对DPPH自由基、ABTS阳离子自由基的清除率与浓度呈正性相关,具有抗氧化作用[28]。蛹虫草具有提高自由基的清除能力及铁离子的还原能力[29-30]。显齿蛇葡萄叶提取物体外抗氧化活性发现以维生素C和茶多酚为对照,结果显示提取物对自由基的清除率远超维生素C和茶多酚,有较强的抗氧化作用[31]。研究发现关山樱花总黄酮的抗氧化能力随着质量浓度增大而增强,当总黄酮为一定质量浓度时,对自由基清除能力较好,有较强抗氧化能力[32]。
6.2 抗炎
发现不同采收期枇杷花的抗炎成分含量有所变化,11月采收的枇杷花的抗炎活性强,其抗炎活性与活性物质黄酮类成分含量呈正相关性,黄酮类物质含量越高其抗炎效果越显著[33-34]。研究发现赶黄草70%(体积分数)乙醇提取物具有抗炎活性,通过降低TNF-α、IL-16炎症因子水平,减轻炎症反应,发挥抗炎作用[35-37]。透明质酸具有抗炎作用,建立斑马鱼炎症模型, 采用中性粒细胞进行计数,结果显示中性粒细胞数量显著性降低,证明样品能够显著性地抑制炎症反应,调控免疫细胞的作用[38-39]。
6.3 降血糖
有研究发现线叶金雀花可降低大鼠血清中IL-18、IL-6、TNF-α水平,增加肾脏组织中超氧化物歧化酶、过氧化氢酶水平,降低丙二醛含量,与阳性对照盐酸二甲双胍具有相似的疗效,可用于糖尿病的治疗[40-41]。研究表明铁皮石斛具有改善机体糖脂代谢、有效缓解胰岛素抵抗、改善胰岛细胞功能、促进胰岛素分泌、抑制肝脏糖异生、促进肝糖原的合成,从而实现降糖作用[42-43]。
6.4 抗肿瘤
有研究发现狭基线纹香茶菜水溶性总黄酮能减少癌细胞核分裂,诱导肿瘤细胞发生凋亡,促进肿瘤组织发生重度坏死[44-45]。湖北海棠叶中的根皮素具有抗肿瘤作用,其对S180肉瘤具有明显的抑制作用,以中剂量效果最明显[46-47]。
7 新食品原料在食品领域的应用
部分新食品原料含有的功能因子或活性成分具有活性作用,常以原辅料的形式应用于功能性食品补充剂、特殊医学用途配方食品等相关食品领域。
7.1 功能性食品补充剂
呲咯喹啉醌二钠盐被认为是人体所必须的维生素之一,作为功能食品补充剂,用于改善大脑功能,通过加快代谢产生活物质以改善认知功能,还可通过调节机体免疫以识别和排出抗原性异物,激活免疫系统发挥抗炎抗感染作用等。有研究发现呲咯喹啉醌二钠盐被开发成的固体饮料,具有促进小鼠受损的免疫器官修复及细胞增殖,提高小鼠的巨噬细胞吞噬能力的作用,从而增强机体免疫功能,并对糖尿病、骨质疏松、肌肉萎缩疾病的治疗有潜在作用[48-52]。研究发现γ-氨基丁酸作用于神经递质,并有抑制作用,该物质多见于动植物,现已作为功能食品开发成富含氨基丁酸的功能性燕麦、酸奶等食品[53-54]。以枇杷叶为原料进行加工,开发成枇杷叶代用茶、枇杷叶花饮料、枇杷叶酒等[55-56]。王禅缔等[41]发现将线叶金雀花搭配玛咖、西兰花籽、绿茶制备成代用茶,用于预防肥胖。发现木姜叶柯的活性成分三叶苷能有效抑制α-葡萄糖苷酶,其作用效果与阿卡波糖无显著差别,具有潜在治疗糖尿病作用,已被开发的产品有木姜叶柯玫瑰茄本草饮料、木姜叶柯乳酸菌饮料等[57-59]。发现青钱柳的活性物质青钱柳多糖和黄酮类成分具有降糖降脂及调节机体免疫功能作用,已有的产品如青钱柳多糖固体饮料、青钱柳多糖泡腾片、青钱柳降血糖冲剂、苦瓜青钱柳降脂保健茶等[60-61]。劳志聪等[62]发现赶黄草具有解酒护肝作用,开发的赶黄草泡腾片对酒精肝具有治疗和保护作用。郑璇等[63]发现维生素D2属于外源性维生素,存在于食用菌、动物肝脏、酵母菌中的麦角甾醇,经紫外光照射后转化而成,目前国外市场流通产品有蘑菇粉挂面、饼干以及维生素D2营养补充型饮料。D-塔格糖作为一种天然的低热量甜味剂,可用于制备烘焙食品、饮料和糖果,并发现D-塔格糖作为一种益生元,能促进益生菌的增殖,抑制致病菌的生长[64-65]。汪泰等[66]发现以辣木叶为原料,筛选符合要求的辣木叶搭配绿茶、红茶制备辣木养生茶。徐文红等[67]发现鱼油粉、人参皂甙、西兰花种子水提取液具有抗乳腺癌作用,用于制备成乳腺癌的辅助康复补充剂,蛹虫草、小麦低聚肽等可制备成肺癌的辅助康复补充剂。李伟等[68]发现人参开发的产品有人参酒类、人参糖果类、人参焙烤类食品等。发现食叶草富含膳食纤维,可加快肠胃运动,预防肠胃病变。此外,食叶草富含蛋白质且不升高大鼠尿酸水平、加重高尿酸血症可作为高尿酸血症患者蛋白质营养补充剂,被开发产品有食叶草蛋白人造米面制品、食叶草功能性茶饮料、食叶草保健口服液、食叶草营养含片等[69-71]。奇亚籽富含脂肪酸、膳食纤维及维生素,具有抗氧化、降三高作用,可将奇亚籽直接添加到食品中,制成面包、饼干、饮料等[72-73]。铁皮石斛茎部已开发出功能性休闲食品——铁皮石斛咀嚼片以铁皮石斛、黄精、红枣作为主要原料,此外还有铁皮石斛口服液、铁皮石斛泡腾片等[74]。梁宇轩[75]发现燕麦β-葡聚糖、酵母β-葡聚糖和塔格糖具有通便作用,为开发功能性产品提供依据。魔芋低聚糖是一种新型功能性低聚糖,因其甜度和黏性特性,常作为食品配料用于各种食品,具有调节肠道益生菌、改善便秘、调节免疫功能以及调节血糖功能[76]。杜仲雄花开发产品有杜仲雄花茶、杜仲雄花酒、功能饮料[77-78]。
7.2 在特殊医学用途配方食品中的应用
特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,经专门加工制备而成的配方食品。朱坤福[79]发现源于植物类的新食品原料菊粉、低聚木糖、玉米低聚肽、小麦低聚肽被应用于特医食品,由于菊粉和低聚木糖属于水溶性膳食纤维,且菊粉具有膳食纤维和益生元的双重功效,能够促进肠道蠕动,可应用于维持肠道健康的特医产品。
8 检测分析技术
为确保新食品原料食用的安全性,需通过检测手段对其物质成分进行分析。常用高效液相色谱法、气相色谱法、质谱法等进行检测。检测前应预先选定目标物质,根据物质的性质及状态选择合适检测方法。高效液相色谱法常用于食品成分的快速检测分析,根据物质成分的不同性质采用不同的检测器,如紫外/二极管阵列检测器可用于茶叶籽油中茶多酚、儿茶素以及透明质酸钠中透明质二糖的检测等。荧光检测器可用于γ-氨基丁酸、共轭亚油酸物质等成分的检测。离子色谱法属高效液相色谱法的一种,用于糖类物质成分的检测,与高效液相色谱联用可用于分析复杂的组分。气相色谱法常用于测定油脂类,分析食品的组分常用氢火焰离子化检测器,如顺-15-二十四碳烯酸、γ-亚麻酸油脂中的脂肪酸、植物甾醇酯、吡咯并喹啉醌二钠盐中的乙醇残留等的分析。质谱法常与色谱法联用,分析结果更高效精准。如液-质联用法用于低聚木糖、植物甾醇等。液相-串联飞行时间质谱法用于盐藻及提取物、N-乙酰神经氨酸。核磁共振波谱法采用1H、13C和31P核磁共振光谱用于分析磷虾油中脂肪酸和磷脂类成分,还可检测出掺假。用傅里叶变换红外光谱结合同步荧光光谱对杜仲籽油的掺假进行定性定量分析。用光纤探针近红外光谱法快速检测米酒中γ-氨基丁酸的方法[80-81]。
9 讨论与展望
本研究主要从新食品原料的定义范围、管理制度、新品种的审批流程、在食品领域的应用、活性成分的检测等方面进行展开。根据文献研究及相应发布的法律法规及公告发现,2013—2024年已发布的新食品原料目录中,发现暂未出现动物类及提取物新食品原料的品种,以及其他新研制的品种相对较少,后续可结合食品行业、食品资源开发现状,以及食品生产、加工的新技术和新趋势,进一步加大对新食品原料研究的力度。同时可借鉴国际上对于新食品原料的定义以及审批相关要求,对我国新食品原料的界定及要求进行细化,建立更健全的一系列判定标准,以推进新食品原料的高质量发展。
近年来,在“健康中国”大背景下,为满足人民群众多层次、多样化的健康需求,新食品原料逐渐被用于食品、医疗、化妆品等领域,并开发出一系列产品。有研究发现新食品原料能提高免疫力、改善临床症状,用于癌症的辅助康复以及慢性疾病的潜在治疗。亦可用于功能性食品的开发,如抗氧化食品、无糖低热食品、降糖减肥食品等。大量新食品原料也被开发成饮品。虽对新食品原料的品种研究有进展,但对于品种的开发利用还任重道远,应不断加大开发力度,挖掘潜力,促使新食品原料产业多元化。
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